미국의 의약규제당국이 특정 의료업체의 유전자 검사 도구 판매 행태에 제동을 걸었습니다.
지난 5년간 미국의 의료업체 ‘23과 나’는 미국 식품의약국(FDA)의 적절한 검사 절차 없이 개인들이 유전자 이상 여부를 직접 검사할 수 있는 진단 기구를 판매해 왔습니다.
미국의 식품의약국(FDA)은 이 같은 유전자 검사 방식이 잘못된 결과를 도출할 가능성이 크다고 지적했습니다.
해당 제품의 오류로 인해 여성들은 불필요한 유방암 수술을 받을 수 있고, 실제 위험한 유전 질환을 깨닫지 못할 수도 있다고 지적했습니다.
하지만 이 업체는 지금껏 자사 제품을 통해 47만5천여명의 고객들이 이용해 왔고, 각종 유전병 진단을 통해 환자들에게 큰 도움을 줬다고 주장했습니다.
한편 의료업체 ‘23과 나’는 미국의 유명 인터넷 업체 구글사와 제약회사 존슨 앤 존슨사의 재정 후원을 받고 있습니다.
VOA 뉴스
지난 5년간 미국의 의료업체 ‘23과 나’는 미국 식품의약국(FDA)의 적절한 검사 절차 없이 개인들이 유전자 이상 여부를 직접 검사할 수 있는 진단 기구를 판매해 왔습니다.
미국의 식품의약국(FDA)은 이 같은 유전자 검사 방식이 잘못된 결과를 도출할 가능성이 크다고 지적했습니다.
해당 제품의 오류로 인해 여성들은 불필요한 유방암 수술을 받을 수 있고, 실제 위험한 유전 질환을 깨닫지 못할 수도 있다고 지적했습니다.
하지만 이 업체는 지금껏 자사 제품을 통해 47만5천여명의 고객들이 이용해 왔고, 각종 유전병 진단을 통해 환자들에게 큰 도움을 줬다고 주장했습니다.
한편 의료업체 ‘23과 나’는 미국의 유명 인터넷 업체 구글사와 제약회사 존슨 앤 존슨사의 재정 후원을 받고 있습니다.
VOA 뉴스